开药房需要什么手续和资质

2024-04-27

1. 开药房需要什么手续和资质

一、到县(区)级工商局申请企业名称核准

二、到县(区)级食品药品监督管理局申请筹建药品经营企业
申请参考资料----
1.填写《XX市药品零售企业筹建申请表》;
2.拟办企业法定代表人(或企业负责人)、质量负责人的学历、执业资格或职称证明原件、复印件;
3.专业技术人员资格证书、聘书原件、复印件。

三、到县(区)级食品药品监督管理局申请验收
申请参考资料----
1.《XX市〈药品经营许可证〉(零售)申请表》;
2.工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件;
3.营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明;
4.依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书原件、复印件;
5.拟办企业质量管理文件目录及主要设施、设备目录。

四、验收合格后,可获得《药品经营许可证》,凭此证到工商局办理《营业执照》。

五、获得《营业执照》后即可开业经营,经营约一个月后再到食品药品监督管理局申请GSP认证,审核通过后获得《药品经营质量管理证书(GSP证书)》。
申请参考资料----
1、《XX省药品零售企业认证申请书》;
2、《药品经营许可证》和《营业执照》复印件;
3、企业实施 《药品经营质量管理规范》情况的自查报告;
4、企业负责人,质量管理、验收、营业人员情况表;
5、企业药品经营质量管理文件系统目录;
6、企业非因违法违规而销售假劣药品的说明及有效的证明文件。 <

开药房需要什么手续和资质

2. 开药店都需要什么手续和资质

开药店要具备这些条件:\x0d\x0a1.营业场地不少于40平方米,仓库不少于20平方米.至少要有一个驻店药师、一个营业员(要高中以上或与药学相关毕业的或经过药监部门考核获得上岗证的人员).\x0d\x0a2.要申办《药品经营许可证》,《医疗器械经营许可证》还要办营业执照,卫生许可证。药店工作人员还要有健康证。新开的药店要施行GSP认证,GSP就是指:药品经营质量管理,一切都要按GSP模式运作。附:按照以下程序办理《药品经营许可证》:\x0d\x0a(一)申办人向拟办企业所在地设区的市级(食品)药品监督管理机构或省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门直接设置的县级(食品)药品监督管理机构提出筹建申请,并提交以下材料:\x0d\x0a1.拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的学历、执业资格或职称证明原件、复印件及个人简历及专业技术人员资格证书、聘书;\x0d\x0a2.拟经营药品的范围;\x0d\x0a3.拟设营业场所、仓储设施、设备情况。\x0d\x0a(二)(食品)药品监督管理机构对申办人提出的申请,应当根据下列情况分别作出处理:\x0d\x0a1.申请事项不属于本部门职权范围的,应当即时作出不予受理的决定,发给《不予受理通知书》,并告知申办人向有关(食品)药品监督管理部门申请;\x0d\x0a2.申请材料存在可以当场更正的错误的,应当允许申办人当场更正;\x0d\x0a3.申请材料不齐或者不符合法定形式的,应当当场或者在5日内发给申办人《补正材料通知书》,一次性告知需要补正的全部内容。逾期不告知的,自收到申请材料之日起即为受理;\x0d\x0a4.申请事项属于本部门职权范围,材料齐全、符合法定形式,或者申办人按要求提交全部补正材料的,发给申办人《受理通知书》。《受理通知书》中注明的日期为受理日期。\x0d\x0a(三)(食品)药品监督管理机构自受理申请之日起30个工作日内,依据本办法第五条规定对申报材料进行审查,作出是否同意筹建的决定,并书面通知申办人。不同意筹建的,应当\x0d\x0a说明理由,并告知申办人依法享有申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。\x0d\x0a(四)申办人完成筹建后,向受理申请的(食品)药品监督管理机构提出验收申请,并提交以下材料:\x0d\x0a1.药品经营许可证申请表;\x0d\x0a2.工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件;\x0d\x0a3.营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明;\x0d\x0a4.依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书;\x0d\x0a5.拟办企业质量管理文件及主要设施、设备目录。\x0d\x0a(五)受理申请的(食品)药品监督管理机构在收到验收申请之日起15个工作日内,依据开办药品零售企业验收实施标准组织验收,作出是否发给《药品经营许可证》的决定。不符合条件的,应当书面通知申办人并说明理由,同时,告知申办人享有依法申请行政复议或提起行政诉讼的权利。

3. 开药店需要什么资质

开药店需要营业执照、药品经营许可证、医疗器械经营许可证;开药店的条件是有固定的经营场所、有资质的营业人员。法律依据:《中华人民共和国药品管理法》 第五十一条 从事药品零售活动,应当经所在地县级以上地方人民政府药品监督管理部门批准,取得药品经营许可证。

开药店需要什么资质

4. 开药店需要什么资质?

开药店是个好想法,开药店虽然赚钱,但也需要一定的技巧和条件的。

开药店首先你要在医院附近,大型社区附近,人流量比较多的地方把药店的营业场所选好并签订租房合同,然后拿着租房合同和你筹建药店的申请报告(报告内容含:申办药店法人姓名,执业药师资格证原件和复印件,法人和质量负责人学历证明和复印件,经营面积及范围计划,经营场所的设备配置与仓库卫生及防火配备情况,启动资金等)送市药品监督管理局申请。药监局在收到你的申请后会派工作人员来你租好的门店进行考察是否符合经营药店的条件。若条件符合,市药品监督管理局会给你签发同意你筹建药店的申请批复。


你拿到批复后就可以按药监局的要求进行药店的装修,各柜台及各种配套设施与规章制度的制订及摆放,招聘工作人员,药师和执业药师,待你把药房装修完拿着你招聘到的工作人员相关资料到药监局申请《药品经营许可证》和《医疗器械经营许可证》,你拿着药品经营许可证就可以去市工商管理局办理《税务登记证》和《营业执照》了,然后拿着这些证件去市食品监督管理所办理《食品卫生许可证》,待这些证件都办好了你就可以去各医药公司进药开业了。
如果你是加盟品牌药房连锁企业,那你只要交了加盟费用,加盟企业会为你办好一切手续,你只要按企业要求租好房,招聘好工作人员准备营业就行了。
如果你是加盟品牌药房连锁企业,那你只要交了加盟费用,加盟企业会为你办好一切手续,你只要按企业要求租好房,招聘好工作人员准备营业就行了。

5. 开药店要什么资质?

开药店需要什么资格才能开的解释如下:一、人员资质:开药店必须具有依法经过资格认定的药学技术人员。药品零售业的质量负责人应是药师职称以上的药学技术人员。在药店营业时间范围内,负责审核或调配处方的人员必须为经过注册的执业药师,如果有中药饮片还需配备经注册的中药师。而从事药品保管、验收、养护、营业等人员应取得职业技术等级证书。另外,从业人员的年龄应在65周岁以下。二、经营场所:药店需要具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境。在城市里开的药店,营业场地不少于40平米,仓库不少于20平米;若是在乡下开的药店,对仓库不做要求,但营业场地需要在20平米以上。三、营业执照:想要开一家药店,需要诸多证件,除了《药品经营许可证》、《医疗器械经营许可证》外,还需要办理营业执照、卫生许可证、健康证、税务登记证等。药店办证较为麻烦,经营者可以选择加盟连锁店的方式,这样能较快进入医药零售市场。四、遵守规章制度:对于要药品行业的经营,经营者必须按照相应的法律法规要求经营。对于新开的药店,必须要进行GSP认证,即必须得按照《药品经营质量管理规范》的要求进行运作。

开药店要什么资质?

6. 开药店都需要什么手续和资质

手续:
1、工商核名及办理营业执照。
2、向所辖药品监督管理部门提出筹建申请,办理《药品经营许可证》。
3、进行类、类器械备案,办理《医疗器械经营许可证》、《食品经营许可证》并申请GSP(药品经营质量管理)认证。
资质:
一、人员资质
老板和投资人无从业门槛,有一颗想开药店进军医药行业,抓住健康红利的心就可以。
从业人员部分需要执业资格,主要有以下几类:
1.门店质量负责人,需要依法经过资格认定的药师职称以上的药学技术人员,即执业药师来担任,该资格在筹备证照办理过程中起决定性作用,在经营期间负责审核或调配处方;
2.中药师,如药店有售中药饮片需配备;
3.药品保管、验收、养护、营业等人员,应取得相关职业技术等级证书。
药店从业人员就业年龄比较宽泛,在65周岁以下即可,如加盟德生堂药店,可享受招聘支持服务,线上线下双渠道协助招募门店经理及职业药师等重点岗位人员。
二、经营场所
1.面积要求40㎡-100㎡左右,具体取决于开店区域是农村还是城市;
2.要具有与所经营范围相适应的设备、仓储设施、卫生环境等;
3.经营范围含中药饮片的,应设置不少于20㎡的相对独立的中药饮片营业区域。
三、经营执照
除开店手续提到的证件外,还需要卫生许可证、健康证、税务登记证等。同样,办理条件较为复杂繁琐,选择成熟的药店品牌加盟,可以更快的进入医药零售市场。
四、遵守规章制度
经营者需按照相应法律法规要求经营。对于新开药店,部分城市需按照《药品经营质量管理范围》的要求进行运作。
【本文关联的相关法律依据】
《中华人民共和国药品管理法》第五十二条从事药品经营活动应当具备以下条件:
(一)有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员;
(二)有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境;
(三)有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员;
(四)有保证药品质量的规章制度,并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品经营质量管理规范要求。

7. 开药店需要哪些资质


开药店需要哪些资质

8. 开药店都需要什么资质

这位大哥,不知道你是要在城里开药店,还是在乡下开药店?
  如果是在乡下开药店就要具备这些条件:
  1.营业场地不少于20平方米,(乡下的药店不要求要有仓库).至少要有一个驻店药师、一个营业员(要高中以上或与药学相关毕业的或经过药监部门考核获得上岗证的人员).
  2.要申办《〈药品经营许可证》,<<医疗器械经营许可证>>,然后还要去办营业执照,税务登记证,卫生许可证,健康证. 
  如果是在城里开的药店就要具备这些条件:
  1.营业场地不少于40平方米,仓库不少于20平方米.至少要有一个驻店药师、一个营业员(要高中以上或与药学相关毕业的或经过药监部门考核获得上岗证的人员).  
  2.要申办《〈药品经营许可证》,<<医疗器械经营许可证>>,然后还要去办营业执照,税务登记证,卫生许可证,健康证. 
  新开的药店也要施行GSP认证,GSP就是指:药品经营质量管理,一切都要按GSP模式运作。
  我是在药店工作的,如果以后有什么事,我们可以互相切磋.