开药房需要什么手续和资质

2024-04-28

1. 开药房需要什么手续和资质

一、到县(区)级工商局申请企业名称核准

二、到县(区)级食品药品监督管理局申请筹建药品经营企业
申请参考资料----
1.填写《XX市药品零售企业筹建申请表》;
2.拟办企业法定代表人(或企业负责人)、质量负责人的学历、执业资格或职称证明原件、复印件;
3.专业技术人员资格证书、聘书原件、复印件。

三、到县(区)级食品药品监督管理局申请验收
申请参考资料----
1.《XX市〈药品经营许可证〉(零售)申请表》;
2.工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件;
3.营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明;
4.依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书原件、复印件;
5.拟办企业质量管理文件目录及主要设施、设备目录。

四、验收合格后,可获得《药品经营许可证》,凭此证到工商局办理《营业执照》。

五、获得《营业执照》后即可开业经营,经营约一个月后再到食品药品监督管理局申请GSP认证,审核通过后获得《药品经营质量管理证书(GSP证书)》。
申请参考资料----
1、《XX省药品零售企业认证申请书》;
2、《药品经营许可证》和《营业执照》复印件;
3、企业实施 《药品经营质量管理规范》情况的自查报告;
4、企业负责人,质量管理、验收、营业人员情况表;
5、企业药品经营质量管理文件系统目录;
6、企业非因违法违规而销售假劣药品的说明及有效的证明文件。 <

开药房需要什么手续和资质

2. 我想开个药店,需要什么资质吗?

开办药品经营企业必须具备以下条件:
  (一)具有依法经过资格认定的药学技术人员------至少一名药师(执业药师或药师、或主管药师等,每个地方的要求不一样)
  (二)具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境------营业的铺面、货架、柜台、储存药品用的冰箱、调节温湿度的空调、温湿度计等。
  (三)具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员;----设置质量管理部或质量管理员。
  (四)具有保证所经营药品质量的规章制度。------制定相应药品质量管理的制度流程。
具体可查阅《药品经营许可证管理办法》

3. 开药房需要哪些资质

开药房需要下列资质:1、具有依法经过资格认定的药学技术人员;2、具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境;3、具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员;4、具有保证所经营药品质量的规章制度。从事药品经营活动,应当遵守药品经营质量管理规范,建立健全药品经营质量管理体系,保证药品经营全过程持续符合法定要求。药品经营企业的法定代表人、主要负责人对本企业的药品经营活动全面负责。法律依据:《中华人民共和国药品管理法》第五十一条从事药品批发活动,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,取得药品经营许可证。从事药品零售活动,应当经所在地县级以上地方人民政府药品监督管理部门批准,取得药品经营许可证。无药品经营许可证的,不得经营药品。药品经营许可证应当标明有效期和经营范围,到期重新审查发证。药品监督管理部门实施药品经营许可,除依据本法第五十二条规定的条件外,还应当遵循方便群众购药的原则。开药店要的手续是什么1、持相关证件材料到当地药品监督管理部门申请办理药品经营许可证;2、选定经营场所后到当地工商部门办理营业执照;3、办理健康证、卫生许可证;4、办理税务登记。

开药房需要哪些资质

4. 开药店都需要什么手续和资质

开药店要具备这些条件:\x0d\x0a1.营业场地不少于40平方米,仓库不少于20平方米.至少要有一个驻店药师、一个营业员(要高中以上或与药学相关毕业的或经过药监部门考核获得上岗证的人员).\x0d\x0a2.要申办《药品经营许可证》,《医疗器械经营许可证》还要办营业执照,卫生许可证。药店工作人员还要有健康证。新开的药店要施行GSP认证,GSP就是指:药品经营质量管理,一切都要按GSP模式运作。附:按照以下程序办理《药品经营许可证》:\x0d\x0a(一)申办人向拟办企业所在地设区的市级(食品)药品监督管理机构或省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门直接设置的县级(食品)药品监督管理机构提出筹建申请,并提交以下材料:\x0d\x0a1.拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的学历、执业资格或职称证明原件、复印件及个人简历及专业技术人员资格证书、聘书;\x0d\x0a2.拟经营药品的范围;\x0d\x0a3.拟设营业场所、仓储设施、设备情况。\x0d\x0a(二)(食品)药品监督管理机构对申办人提出的申请,应当根据下列情况分别作出处理:\x0d\x0a1.申请事项不属于本部门职权范围的,应当即时作出不予受理的决定,发给《不予受理通知书》,并告知申办人向有关(食品)药品监督管理部门申请;\x0d\x0a2.申请材料存在可以当场更正的错误的,应当允许申办人当场更正;\x0d\x0a3.申请材料不齐或者不符合法定形式的,应当当场或者在5日内发给申办人《补正材料通知书》,一次性告知需要补正的全部内容。逾期不告知的,自收到申请材料之日起即为受理;\x0d\x0a4.申请事项属于本部门职权范围,材料齐全、符合法定形式,或者申办人按要求提交全部补正材料的,发给申办人《受理通知书》。《受理通知书》中注明的日期为受理日期。\x0d\x0a(三)(食品)药品监督管理机构自受理申请之日起30个工作日内,依据本办法第五条规定对申报材料进行审查,作出是否同意筹建的决定,并书面通知申办人。不同意筹建的,应当\x0d\x0a说明理由,并告知申办人依法享有申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。\x0d\x0a(四)申办人完成筹建后,向受理申请的(食品)药品监督管理机构提出验收申请,并提交以下材料:\x0d\x0a1.药品经营许可证申请表;\x0d\x0a2.工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件;\x0d\x0a3.营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明;\x0d\x0a4.依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书;\x0d\x0a5.拟办企业质量管理文件及主要设施、设备目录。\x0d\x0a(五)受理申请的(食品)药品监督管理机构在收到验收申请之日起15个工作日内,依据开办药品零售企业验收实施标准组织验收,作出是否发给《药品经营许可证》的决定。不符合条件的,应当书面通知申办人并说明理由,同时,告知申办人享有依法申请行政复议或提起行政诉讼的权利。

5. 开药店需要什么资质

开药店需要营业执照、药品经营许可证、医疗器械经营许可证;开药店的条件是有固定的经营场所、有资质的营业人员。法律依据:《中华人民共和国药品管理法》 第五十一条 从事药品零售活动,应当经所在地县级以上地方人民政府药品监督管理部门批准,取得药品经营许可证。

开药店需要什么资质

6. 开药店需要什么资质?

开药店是个好想法,开药店虽然赚钱,但也需要一定的技巧和条件的。

开药店首先你要在医院附近,大型社区附近,人流量比较多的地方把药店的营业场所选好并签订租房合同,然后拿着租房合同和你筹建药店的申请报告(报告内容含:申办药店法人姓名,执业药师资格证原件和复印件,法人和质量负责人学历证明和复印件,经营面积及范围计划,经营场所的设备配置与仓库卫生及防火配备情况,启动资金等)送市药品监督管理局申请。药监局在收到你的申请后会派工作人员来你租好的门店进行考察是否符合经营药店的条件。若条件符合,市药品监督管理局会给你签发同意你筹建药店的申请批复。


你拿到批复后就可以按药监局的要求进行药店的装修,各柜台及各种配套设施与规章制度的制订及摆放,招聘工作人员,药师和执业药师,待你把药房装修完拿着你招聘到的工作人员相关资料到药监局申请《药品经营许可证》和《医疗器械经营许可证》,你拿着药品经营许可证就可以去市工商管理局办理《税务登记证》和《营业执照》了,然后拿着这些证件去市食品监督管理所办理《食品卫生许可证》,待这些证件都办好了你就可以去各医药公司进药开业了。
如果你是加盟品牌药房连锁企业,那你只要交了加盟费用,加盟企业会为你办好一切手续,你只要按企业要求租好房,招聘好工作人员准备营业就行了。
如果你是加盟品牌药房连锁企业,那你只要交了加盟费用,加盟企业会为你办好一切手续,你只要按企业要求租好房,招聘好工作人员准备营业就行了。

7. 开个药店需要什么手续什么资质

一、开药店要具备什么条件,要办理哪些手续(一)具有依法经过资格认定的药学技术人员;(二)具有与所经营的药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境;(三)具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员;(四)具有保证经营药品质量的规章制度。(五)具体办理申报提交材料:1、申办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人学历证明原件、复印件及个人简历;2、执业药师执业证书原件、复印件;3、拟经营药品的范围;4、拟设营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况。二、药品保管原则(一)性能相互影响,容易串味,名称容易搞错的品种也应分开存放。(二)麻醉药品、精神药品的毒性药品应专库或专柜存放,指定专人保管。(三)危险品应严格执行公安部颁发的“化学危险品储存管理暂行办法”、“爆炸物品管理规则”和“仓库防火安全管理规则”等规定,按其危险性质,分类存放于有专门设施的专用仓库。(四)有效药品按效期远近,按批号,依次专码堆放。并按“中国医药公司医药商品调拔责任制”规定的期限,定期报告业务部门及时销售。(五)长期储存的怕压商品定期翻码整垛,货垛间应采取必要的隔垫措施。(六)退货商品应单独存放和标记。要查清原因,及时处理。因质量问题而退货的药品征得卫生行政部门同意返工后,必须重新检验合格后才能返回库存。退货要作记录(包括退货单位、日期、品名、规格、数量、退货理由、检查结果、处理日期及处理情况等内容)并保存两年。(七)搬运和堆垛应严格遵守药品外包装标记的要求,安全操作,防止野蛮装卸。法律依据《中华人民共和国药品管理法》第五十二条从事药品经营活动应当具备以下条件:(一)有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员;(二)有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境;(三)有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员;(四)有保证药品质量的规章制度,并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品经营质量管理规范要求。

开个药店需要什么手续什么资质

8. 开药店要什么资质?

开药店需要什么资格才能开的解释如下:一、人员资质:开药店必须具有依法经过资格认定的药学技术人员。药品零售业的质量负责人应是药师职称以上的药学技术人员。在药店营业时间范围内,负责审核或调配处方的人员必须为经过注册的执业药师,如果有中药饮片还需配备经注册的中药师。而从事药品保管、验收、养护、营业等人员应取得职业技术等级证书。另外,从业人员的年龄应在65周岁以下。二、经营场所:药店需要具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境。在城市里开的药店,营业场地不少于40平米,仓库不少于20平米;若是在乡下开的药店,对仓库不做要求,但营业场地需要在20平米以上。三、营业执照:想要开一家药店,需要诸多证件,除了《药品经营许可证》、《医疗器械经营许可证》外,还需要办理营业执照、卫生许可证、健康证、税务登记证等。药店办证较为麻烦,经营者可以选择加盟连锁店的方式,这样能较快进入医药零售市场。四、遵守规章制度:对于要药品行业的经营,经营者必须按照相应的法律法规要求经营。对于新开的药店,必须要进行GSP认证,即必须得按照《药品经营质量管理规范》的要求进行运作。
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