一次性注射器的生产需要哪些设备?

1. 一次性注射器的生产需要哪些设备?

YZZ-6 一次性注射器自动组装机
概述
本机有1、2、3、5、10、20、30、50、60ml等规格。普通型、螺纹口、两件式、偏针等注射器产品均可在
此设备上装配完成。
Outline
Machines of these are with various types 1, 2, 3, 5, 10, 20, 30, 50, 60ml, and many products, such as popular type, screw thread, twinset, leaning needle etc., are all could be assembly with this machine
本机特点
采用微机控制、使用日本松下变频器调速、耗电量小、光电监控、无料自停、组装速度快、性能稳定可靠。可自动检验不合格品、半堵针及未喷硅油产品的功能，大大提高了产品的质量。本设备与产品接触部件使用（304）不锈钢制造，输送皮带符合食品专用输送带FDA认证，其它部位经过防腐处理，设备不会对产品和洁净区造成污染。
Feature
Using microcomputer to control, adopting frequency velocity modulation from Japan Panasonic, this machine is of low power consumption, detected by photo-electric, stop automatically without material, fast
speed of assembly. The equipment and product contact parts are made of (304) stainless steel. The transmission belt can be in strict adherence to FDA certification of food transmission belt . Other parts have undergone anti-corrosion treatment and the equipment will not bring about any pollution to the products and clean area.
技术参数  Technical parameter
组装范围
Assembling area
1ml
2-3ml
5ml
10ml
20ml
30ml
50ml
组装速度（支/min）
Assembling speed
200/min
220/min
230/min
200/min
170/min
150/min
120/min
输入电源
Input
220V50HZ
220V50HZ
220V50HZ
220V50HZ
220V50HZ
220V50HZ
220V50HZ
机器尺寸（cm）
Machine size
490×230×210
490×230×210
490×230×210
490×230×210
490×230×210
460×230×210
460×230×210
全机功率
Power
3kw
3kw
3kw
3kw
3kw
3kw
3kw
重量（kg）
Weight
1500
1500
1500
1500
1500
1500
1500
气压
Air pressure
0.2-0.4MPa
0.2-0.4MPa
0.2-0.4MPa
0.2-0.4MPa
0.2-0.4MPa
0.2-0.4MPa
0.2-0.4MPa

2. 一次性注射器和输液器属于几类医疗设备···哪些部门负责受理··

一次性注射器属于III类医疗器械 - 6815注射穿刺器械；一次性输液器属于III类医疗器械 - 6866医用高分子材料及制品。二者由国家食品药品监督管理总局医疗器械监管司注册二处负责受理。
III类医疗器械用于植入人体或支持维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。如植入式心脏起搏器、体外震波碎石机、病人有创监护系统、人工晶体、有创内窥镜、超声手术刀、彩色超声成像设备、激光手术设备、高频电刀、微波治疗仪、医用核磁共振成像设备、X线治疗设备、200mA以上X线机、CT设备等。

扩展资料：
医疗器械监管司隶属于国家食品药品监督管理局， 其主要职责是：组织拟订国家医疗器械标准并监督实施；拟订医疗器械分类管理目录；承担医疗器械的注册和监督管理工作；拟订医疗器械临床试验、生产、经营质量管理规范并监督实施；拟订医疗器械生产、经营企业准入条件并监督实施；承担医疗器械临床试验机构资格认定工作。
负责组织和管理医疗器械注册现场核查工作；承担医疗器械检测机构资格认定和监督管理；承担医疗器械生产、经营许可的监督工作；承担有关指定医疗器械产品出口监管事项；组织开展医疗器械不良事件监测、再评价和淘汰工作；承办局交办的其他事项。
参考资料来源：百度百科-III类医疗器械
参考资料来源：百度百科-医疗器械监管司
参考资料来源：人民网-一次性注射器与输液器纳入最强监管

3. 一次性注射器和输液器属于几类医疗设备···哪些部门负责受理··

注射穿刺器械一次性输液器属于III类医疗器械。
医用高分子材料及制品由国家食品药品监督管理总局医疗器械监管司注册二处负责受理。
一次性医疗器械涵盖卫生材料、一次性医用手套、一次性输液器/输血器、医用纺织品、外科手术用器械、一次性导管（如导尿管、引流管等）、心内科手术用器械、血管手术器械、产科器械、麻醉器械、吸氧面罩等上千个品种。
根据国际医疗器械行业协会专家们的最新释义，所谓“一次性医疗器械”并非是指仅使用一次的医疗器械，而是指只在一个病人身上使用（当然在其身上可使用多次），但用完即丢弃的医疗器械产品。
扩展资料
第三类医疗器械范围
用于植入人体或支持维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
如植入式心脏起搏器、体外震波碎石机、病人有创监护系统、人工晶体、有创内窥镜、超声手术刀、彩色超声成像设备。
激光手术设备、高频电刀、微波治疗仪、医用核磁共振成像设备、X线治疗设备、200mA以上X线机、医用高能设备、人工心肺机、内固定器材、人工心脏瓣膜、人工肾、呼吸麻醉设备。
一次性使用无菌注射器、一次性使用输液器、输血器、CT设备等。
参考资料：百度百科-三类医疗器械

4. 一次性注射器和输液器属于几类医疗设备···哪些部门负责受理··

一次性注射器属于III类医疗器械-6815注射穿刺器械；一次性输液器属于III类医疗器械-6866医用高分子材料及制品。二者由国家食品药品监督管理总局医疗器械监管司注册二处负责受理。
III类医疗器械用于植入人体或支持维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。如植入式心脏起搏器、体外震波碎石机、病人有创监护系统、人工晶体、有创内窥镜、超声手术刀、彩色超声成像设备、激光手术设备、高频电刀、微波治疗仪、医用核磁共振成像设备、X线治疗设备、200mA以上X线机、CT设备等。

扩展资料：
医疗器械监管司隶属于国家食品药品监督管理局，其主要职责是：组织拟订国家医疗器械标准并监督实施；拟订医疗器械分类管理目录；承担医疗器械的注册和监督管理工作；拟订医疗器械临床试验、生产、经营质量管理规范并监督实施；拟订医疗器械生产、经营企业准入条件并监督实施；承担医疗器械临床试验机构资格认定工作。
负责组织和管理医疗器械注册现场核查工作；承担医疗器械检测机构资格认定和监督管理；承担医疗器械生产、经营许可的监督工作；承担有关指定医疗器械产品出口监管事项；组织开展医疗器械不良事件监测、再评价和淘汰工作；承办局交办的其他事项。
参考资料来源：百度百科-III类医疗器械
参考资料来源：百度百科-医疗器械监管司
参考资料来源：人民网-一次性注射器与输液器纳入最强监管